創(chuàng)藥研究
研發(fā)平臺
創(chuàng)新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺
涵蓋基因工程重組蛋白酶類、針對新靶點(diǎn)人源與人源化抗體類、重組主要過敏原脫敏藥物類、長效化修飾蛋白、多肽類等創(chuàng)新藥物的臨床前研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷產(chǎn)品研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺
應(yīng)用于疾病的早期預(yù)防和診斷、預(yù)測藥物的療效、篩選特定藥物的適用人群、決定藥物的使用劑量,從而為患者制定基于精準(zhǔn)醫(yī)療理念的個(gè)體化治療方案。
分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證平臺
針對新藥臨床前研究的不同階段,開展專業(yè)規(guī)范的質(zhì)量分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察研究與驗(yàn)證跟蹤等藥品質(zhì)量的全面控制。
藥效學(xué)與安全性評價(jià)平臺
技術(shù)成熟的高質(zhì)量動物模型藥效學(xué)與非GLP安全性評價(jià)研究平臺,支撐創(chuàng)新藥物從發(fā)現(xiàn)到開發(fā)各個(gè)階段的藥效篩選、安全評價(jià)及藥物作用機(jī)制等研究。
質(zhì)量保證全面管理平臺
質(zhì)量源于設(shè)計(jì),質(zhì)量管理貫穿至新藥項(xiàng)目研發(fā)過程的各個(gè)階段,構(gòu)建了覆蓋藥品臨床前研發(fā)全生命周期的質(zhì)量管理體系。
江蘇省精準(zhǔn)生物醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心
本中心是重點(diǎn)圍繞“精準(zhǔn)的生物創(chuàng)新藥物”和“精準(zhǔn)的臨床診斷產(chǎn)品”兩方面進(jìn)行全方位研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新平臺。