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2024.02.08CDE發布：抗體偶聯藥物藥學研究與評價技術指導原則

抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是由靶向特異性抗原的抗體或抗體片段與有效載荷（payload）通過連接子（linker）偶聯而成的一類創新型抗體藥物。與傳統抗體藥···

2024.02.04CDE發布：2023年度藥品審評報告

2月4日，國家藥監局發布《2023年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗凤@示，2023年，藥品注冊申請受理量（以受理號計，下同）和審結量均創近五年新高，藥審中心受理各類注冊申請同比增加35.···

2023.09.07CDE發布：《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2022年）》

9月7日，CDE發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2022年）》。本年度報告根據2022年度登記的藥物臨床試驗信息，從藥物類型、品種、適應癥、申辦者類型、注冊分類、試驗分類、試驗分期、特殊人群試···

2023.04.26CDE發布：《腫瘤主動免疫治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》

4月26日，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《腫瘤主動免疫治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》。腫瘤主動免疫治療產品是指通過誘導或增強機體針對腫瘤抗原的特異性主動免疫反應，從而達到抑···

2023.04.06CDE發布《抗腫瘤抗體偶聯藥物臨床研發技術指導原則》

4月6日，國家藥監局藥審中心發布的《抗腫瘤抗體偶聯藥物臨床研發技術指導原則》，對ADC類抗腫瘤藥物的臨床研發中需要關注的問題提出建議?？贵w偶聯藥物(Antibody-DrugConjugates，AD···

2023.03.31藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范

3月31日，國家藥監局藥審中心發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》的通知，這一規范結合了抗疫過程中的應急審評經驗，鼓勵兒童用藥、罕見病用藥創新研發進程，是加快創新藥品種審評審批速···

2023.02.11ISC-2023年國際卒中大會

2023年國際卒中大會(ISC)于2023年2月8-10日在美國德克薩斯州達拉斯以線上線下混合會議的形式舉行，會議由美國心臟協會(AHA)/美國卒中協會(ASA)主辦。國際卒中大會是世界上最大的致力于···

2022.12.26中華醫學會2022年全國變態反應學術會議

由中華醫學會、中華醫學會變態反應學分會主辦，廣州醫學院第一附屬醫院承辦的中華醫學會2022年全國變態反應學術會議采用“網絡在線”的形式于2022年12月24日-25日召開。會議邀請了國內著名臨床專家和···